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La présent Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM - DIV) pour auto-test, afin de s'assurer que les DMs - DIV pour auto-test sont sûrs et adaptés aux besoins, comme spécifié par le fabricant.
La présente norme n'aborde pas les aspects médicaux des DMs - DIV pour auto-test.
Reģistrācijas numurs (WIID)
5109
Darbības sfēra
La présent Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM - DIV) pour auto-test, afin de s'assurer que les DMs - DIV pour auto-test sont sûrs et adaptés aux besoins, comme spécifié par le fabricant.
La présente norme n'aborde pas les aspects médicaux des DMs - DIV pour auto-test.