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La présente Spécification technique fournit des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des échantillons de tissus primaires congelés destinés à l’analyse de l’ARN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’un essai moléculaire. La présente Spécification technique s’applique aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple, laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostic in vitro, institutions et organisations commerciales de recherche biomédicale, biobanques et autorités réglementaires).
Les profils d'ARN dans les tissus peuvent considérablement changer avant et après le prélèvement et peuvent varier selon les tissus de différents donneurs/patients.
Il est donc essentiel de prendre des mesures particulières afin de réduire le plus possible les changements de profil décrits et les modifications dans le tissu décrits lors de l'analyse de l’ARN.
Le présent document ne couvre pas les tissus ayant subi un prétraitement de stabilisation chimique avant la congélation.
Reģistrācijas numurs (WIID)
41033
Darbības sfēra
La présente Spécification technique fournit des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des échantillons de tissus primaires congelés destinés à l’analyse de l’ARN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’un essai moléculaire. La présente Spécification technique s’applique aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple, laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostic in vitro, institutions et organisations commerciales de recherche biomédicale, biobanques et autorités réglementaires).
Les profils d'ARN dans les tissus peuvent considérablement changer avant et après le prélèvement et peuvent varier selon les tissus de différents donneurs/patients.
Il est donc essentiel de prendre des mesures particulières afin de réduire le plus possible les changements de profil décrits et les modifications dans le tissu décrits lors de l'analyse de l’ARN.
Le présent document ne couvre pas les tissus ayant subi un prétraitement de stabilisation chimique avant la congélation.
