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Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von gefrorenen Gewebeproben, die für die RNA Untersuchung während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse vorgesehen sind.
Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in vitro diagnostische Untersuchungen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe extrahierte RNA auswerten. Es hat außerdem den Zweck, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern und Herstellern im Bereich der In vitro Diagnostik, Biobanken, Institutionen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und von Arzneimittel-agenturen verwendet zu werden.
Gewebe, die vor dem Gefriervorgang einer chemischen Vorbehandlung zur Stabilisierung unterzogen wurden, sind nicht durch dieses Dokument abgedeckt.
ANMERKUNG Internationale, nationale oder regionale Regelungen bzw. Anforderungen können ebenfalls für bestimmte Themen in diesem Dokument gelten.
Reģistrācijas numurs (WIID)
61694
Darbības sfēra
Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von gefrorenen Gewebeproben, die für die RNA Untersuchung während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse vorgesehen sind.
Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in vitro diagnostische Untersuchungen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe extrahierte RNA auswerten. Es hat außerdem den Zweck, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern und Herstellern im Bereich der In vitro Diagnostik, Biobanken, Institutionen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und von Arzneimittel-agenturen verwendet zu werden.
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