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Diese Norm führt Anforderungen an die Kennzeichnung und Produktinformationen von In-vitro-Diagnostica für den Gebrauch bei Selbsttesten, d.h. durch Laien, auf. Der Begriff "Selbsttesten" schliesst sowohl das Selbsttesten durch den Patienten (d.h. das Testen durch die Patienten zu Hause unter Überwachung durch ihren Arzt) als auch das Testen durch andere Anwender (d.h. das Testen durch Laien auf eigene Initiative) ein.
Reģistrācijas numurs (WIID)
5068
Darbības sfēra
Diese Norm führt Anforderungen an die Kennzeichnung und Produktinformationen von In-vitro-Diagnostica für den Gebrauch bei Selbsttesten, d.h. durch Laien, auf. Der Begriff "Selbsttesten" schliesst sowohl das Selbsttesten durch den Patienten (d.h. das Testen durch die Patienten zu Hause unter Überwachung durch ihren Arzt) als auch das Testen durch andere Anwender (d.h. das Testen durch Laien auf eigene Initiative) ein.
