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Dieser Teil der ISO 20776 legt annehmbare Leistungskriterien für Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit fest, die zur Bestimmung der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) und/oder interpretierender Kategoriebestimmungen (Sensibel, Intermediär, Resistent, SIR) von Bakterien auf antimikrobielle Substanzen in medizinischen Laboren verwendet werden. Dieser Teil der ISO 20776 legt Anforderungen an Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit (einschließlich Diffusionstestsysteme) sowie Verfahren zur Leistungsbewertung dieser Testsysteme fest. Es wird definiert, wie eine Leistungsbewertung eines Testsystems zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit durchzuführen ist. Dieser Teil der ISO 20776 wurde mit dem Ziel erarbeitet, Hersteller bei der Durchführung von Leistungs¬bewertungsstudien anzuleiten.
Reģistrācijas numurs (WIID)
26409
Darbības sfēra
Dieser Teil der ISO 20776 legt annehmbare Leistungskriterien für Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit fest, die zur Bestimmung der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) und/oder interpretierender Kategoriebestimmungen (Sensibel, Intermediär, Resistent, SIR) von Bakterien auf antimikrobielle Substanzen in medizinischen Laboren verwendet werden. Dieser Teil der ISO 20776 legt Anforderungen an Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit (einschließlich Diffusionstestsysteme) sowie Verfahren zur Leistungsbewertung dieser Testsysteme fest. Es wird definiert, wie eine Leistungsbewertung eines Testsystems zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit durchzuführen ist. Dieser Teil der ISO 20776 wurde mit dem Ziel erarbeitet, Hersteller bei der Durchführung von Leistungs¬bewertungsstudien anzuleiten.