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La présente Spécification technique fournit des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement d’échantillons primaires de tissus FFPE destinés à l’analyse de l’ARN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’un essai moléculaire. La présente Spécification technique s’applique aux examens de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple, laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de diagnostic in vitro, institutions et organisations commerciales de recherche biomédicale, biobanques et autorités réglementaires).
Le processus de fixation au formol et d'inclusion en paraffine conduit à des modifications des molécules d'ARN, ce qui peut avoir un impact sur la validité et la fiabilité des résultats d'essais analytiques.
Il est donc essentiel de prendre des mesures spéciales afin de réduire le plus possible les changements de profil décrits et les modifications dans le tissu lors de l'analyse subséquente de l’ARN.
Reģistrācijas numurs (WIID)
41042
Darbības sfēra
La présente Spécification technique fournit des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement d’échantillons primaires de tissus FFPE destinés à l’analyse de l’ARN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’un essai moléculaire. La présente Spécification technique s’applique aux examens de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple, laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de diagnostic in vitro, institutions et organisations commerciales de recherche biomédicale, biobanques et autorités réglementaires).
Le processus de fixation au formol et d'inclusion en paraffine conduit à des modifications des molécules d'ARN, ce qui peut avoir un impact sur la validité et la fiabilité des résultats d'essais analytiques.
Il est donc essentiel de prendre des mesures spéciales afin de réduire le plus possible les changements de profil décrits et les modifications dans le tissu lors de l'analyse subséquente de l’ARN.
