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La présente Spécification technique donne des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des spécimens de sang total veineux destinés à l’analyse de l’ARN cellulaire pendant la phase pré-analytique, avant d’effectuer un essai moléculaire. Elle concerne les spécimens collectés dans des tubes de prélèvement de sang total veineux. Elle est applicable aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostics in vitro, institutions et organisations commerciales travaillant dans la recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires).
Les profils d’ARN cellulaire sanguin peuvent changer de manière significative après le prélèvement. Par conséquent, des mesures spécifiques doivent être prises pour assurer la bonne qualité des échantillons de sang en vue de l’analyse de l’ARN cellulaire et de son stockage.
Des mesures spécifiques, non décrites dans la présente Spécification technique, doivent être prises pour stabiliser l’ARN circulant et l’ARN des exosomes du sang.
Des mesures spécifiques doivent être prises pour prélever, stabiliser, transporter et stocker le sang capillaire, et pour prélever et stocker le sang par des technologies sur support papier. Ces mesures ne sont pas décrites dans la présente Spécification technique.
L’ARN des pathogènes présents dans le sang n’est pas couvert par la présente Spécification technique.
Reģistrācijas numurs (WIID)
41041
Darbības sfēra
La présente Spécification technique donne des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des spécimens de sang total veineux destinés à l’analyse de l’ARN cellulaire pendant la phase pré-analytique, avant d’effectuer un essai moléculaire. Elle concerne les spécimens collectés dans des tubes de prélèvement de sang total veineux. Elle est applicable aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostics in vitro, institutions et organisations commerciales travaillant dans la recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires).
Les profils d’ARN cellulaire sanguin peuvent changer de manière significative après le prélèvement. Par conséquent, des mesures spécifiques doivent être prises pour assurer la bonne qualité des échantillons de sang en vue de l’analyse de l’ARN cellulaire et de son stockage.
Des mesures spécifiques, non décrites dans la présente Spécification technique, doivent être prises pour stabiliser l’ARN circulant et l’ARN des exosomes du sang.
Des mesures spécifiques doivent être prises pour prélever, stabiliser, transporter et stocker le sang capillaire, et pour prélever et stocker le sang par des technologies sur support papier. Ces mesures ne sont pas décrites dans la présente Spécification technique.
L’ARN des pathogènes présents dans le sang n’est pas couvert par la présente Spécification technique.
