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La présente Spécification technique fournit des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des échantillons primaires de tissus congelés destinés à l’analyse des protéines extraites durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’un essai moléculaire. La présente Spécification technique s’applique aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple, laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostic in vitro, institutions et organisations commerciales de recherche biomédicale, biobanques et autorités réglementaires).
Les profils de protéines et les interactions entre protéines dans les tissus peuvent considérablement changer avant et après le prélèvement (par exemple, en raison de l'induction de gènes, de la régulation négative de l'expression de gènes, de la dégradation des protéines). Les quantités d'espèces protéiques peuvent varier dans les tissus des différents donneurs/patients. L'expression des gènes peut être influencée par le traitement donné ou l'intervention réalisée (chirurgie, biopsie) ou par les médicaments administrés pour l'anesthésie, voire pour le traitement d'une maladie concomitante, ainsi que par les différentes conditions environnementales après le prélèvement des tissus sur l'organisme.
Il est donc essentiel de prendre des mesures spéciales afin de réduire le plus possible les changements de profil décrits et les modifications dans le tissu lors de l'analyse subséquente des protéines.
Le présent document ne couvre pas les tissus ayant subi un prétraitement de stabilisation chimique avant la congélation. De plus, ce document n'est pas applicable pour l'analyse des protéines par immunohistochimie.
Reģistrācijas numurs (WIID)
41047
Darbības sfēra
La présente Spécification technique fournit des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des échantillons primaires de tissus congelés destinés à l’analyse des protéines extraites durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’un essai moléculaire. La présente Spécification technique s’applique aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple, laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostic in vitro, institutions et organisations commerciales de recherche biomédicale, biobanques et autorités réglementaires).
Les profils de protéines et les interactions entre protéines dans les tissus peuvent considérablement changer avant et après le prélèvement (par exemple, en raison de l'induction de gènes, de la régulation négative de l'expression de gènes, de la dégradation des protéines). Les quantités d'espèces protéiques peuvent varier dans les tissus des différents donneurs/patients. L'expression des gènes peut être influencée par le traitement donné ou l'intervention réalisée (chirurgie, biopsie) ou par les médicaments administrés pour l'anesthésie, voire pour le traitement d'une maladie concomitante, ainsi que par les différentes conditions environnementales après le prélèvement des tissus sur l'organisme.
Il est donc essentiel de prendre des mesures spéciales afin de réduire le plus possible les changements de profil décrits et les modifications dans le tissu lors de l'analyse subséquente des protéines.
Le présent document ne couvre pas les tissus ayant subi un prétraitement de stabilisation chimique avant la congélation. De plus, ce document n'est pas applicable pour l'analyse des protéines par immunohistochimie.
