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La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives au contenu des notices d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro, y compris les appareils et les équipements pour auto-test, qui sont désignés par le terme instruments DIV (pour diagnostic in vitro) dans la suite de ce document.
NOTE 1 La notice d'utilisation est primordiale pour permettre aux personnes non initiées de se servir des instruments DIV correctement et en toute sécurité.
NOTE 2 La présente norme peut également être appliquée aux accessoires.
La présente norme n'est pas applicable aux instructions de réparation sur place.
Reģistrācijas numurs (WIID)
5101
Darbības sfēra
La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives au contenu des notices d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro, y compris les appareils et les équipements pour auto-test, qui sont désignés par le terme instruments DIV (pour diagnostic in vitro) dans la suite de ce document.
NOTE 1 La notice d'utilisation est primordiale pour permettre aux personnes non initiées de se servir des instruments DIV correctement et en toute sécurité.
NOTE 2 La présente norme peut également être appliquée aux accessoires.
La présente norme n'est pas applicable aux instructions de réparation sur place.
