Informējam, ka Sistēma pielāgota darbam ar interneta pārlūkprogrammu Internet Explorer (8. un jaunākām versijām) un Mozilla Firefox (3.6 un jaunākām versijām).
Izmantojot citu interneta pārlūkprogrammu, brīdinām, ka Sistēmas funkcionalitāte var tikt traucēta.
Dieses Dokument legt Anforderungen fest an und gibt Empfehlungen für die Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von für die Untersuchung von humaner cfDNA vorgesehenen Körperflüssigkeitenproben während der präanalytischen Phase vor der Durchführung einer molekularen Analyse.
Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in vitro-diagnostische Untersuchungen, die in medizinischen Laboratorien durchgeführt werden. Es ist darüber hinaus für die Verwendung durch Gesundheitseinrichtungen, einschließlich Einrichtungen, die Primärproben entnehmen und handhaben, Laborkunden, Entwickler und Hersteller von In vitro-Diagnostika, Biobanken, in der biomedizinischen Forschung tätige Einrichtungen und kommerzielle Organisationen sowie Aufsichtsbehörden, vorgesehen.
Spezielle Maßnahmen, die bei der zytohistologischen Analyse von aus Körperflüssigkeiten entnommenen kernhaltigen Zellen erforderlich sind, werden in dieser Technischen Spezifikation nicht beschrieben. Des Weiteren werden auch keine Maßnahmen zur Konservierung und Handhabung von Pathogen- und sonstiger bakterieller oder Mikrobiom-DNA in Körperflüssigkeiten beschrieben.
Für die Konservierung von ccfDNA aus anderen Körperflüssigkeiten wie Blut, Lymphe u. a. müssen abweichende spezielle Maßnahmen getroffen werden. Diese werden nicht in diesem Dokument beschrieben. ccfDNA aus Blut ist Gegenstand von EN ISO 20186-3.
ANMERKUNG Für bestimmte Aspekte, die in diesem Dokument behandelt werden, können auch internationale, nationale oder regionale Bestimmungen oder Anforderungen gelten.
Reģistrācijas numurs (WIID)
67464
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Anforderungen fest an und gibt Empfehlungen für die Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von für die Untersuchung von humaner cfDNA vorgesehenen Körperflüssigkeitenproben während der präanalytischen Phase vor der Durchführung einer molekularen Analyse.
Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in vitro-diagnostische Untersuchungen, die in medizinischen Laboratorien durchgeführt werden. Es ist darüber hinaus für die Verwendung durch Gesundheitseinrichtungen, einschließlich Einrichtungen, die Primärproben entnehmen und handhaben, Laborkunden, Entwickler und Hersteller von In vitro-Diagnostika, Biobanken, in der biomedizinischen Forschung tätige Einrichtungen und kommerzielle Organisationen sowie Aufsichtsbehörden, vorgesehen.
Spezielle Maßnahmen, die bei der zytohistologischen Analyse von aus Körperflüssigkeiten entnommenen kernhaltigen Zellen erforderlich sind, werden in dieser Technischen Spezifikation nicht beschrieben. Des Weiteren werden auch keine Maßnahmen zur Konservierung und Handhabung von Pathogen- und sonstiger bakterieller oder Mikrobiom-DNA in Körperflüssigkeiten beschrieben.
Für die Konservierung von ccfDNA aus anderen Körperflüssigkeiten wie Blut, Lymphe u. a. müssen abweichende spezielle Maßnahmen getroffen werden. Diese werden nicht in diesem Dokument beschrieben. ccfDNA aus Blut ist Gegenstand von EN ISO 20186-3.
ANMERKUNG Für bestimmte Aspekte, die in diesem Dokument behandelt werden, können auch internationale, nationale oder regionale Bestimmungen oder Anforderungen gelten.
