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L'ISO 11979-10:2018 spécifie des exigences s'appliquant aux lentilles intraoculaires destinées à être implantées dans le segment antérieur de l'?il, l'indication principale de cela étant de modifier sa puissance de réfraction.
Les lentilles intraoculaires phaques se répartissent en trois grandes catégories, selon leur conception optique:
a) lentilles intraoculaires phaques monofocales (LIOP);
b) lentilles intraoculaires phaques multifocales (LIOPM);
c) lentilles intraoculaires phaques toriques (LIOPT).
En outre, chacune de ces catégories est conçue pour l'implantation dans la chambre antérieure ou dans la chambre postérieure du segment antérieur de l'?il.
Les exigences de base liées aux LIO phaques s'appliquent à tous ces types. Des exigences supplémentaires s'appliquent aux conceptions LIOPM et LIOPT.
L'ISO 11979-10:2018 couvre les exigences cliniques spécifiques aux LIO phaques qui ne sont pas abordées dans les autres parties de l'ISO 11979.
Reģistrācijas numurs (WIID)
60743
Darbības sfēra
L'ISO 11979-10:2018 spécifie des exigences s'appliquant aux lentilles intraoculaires destinées à être implantées dans le segment antérieur de l'?il, l'indication principale de cela étant de modifier sa puissance de réfraction.
Les lentilles intraoculaires phaques se répartissent en trois grandes catégories, selon leur conception optique:
a) lentilles intraoculaires phaques monofocales (LIOP);
b) lentilles intraoculaires phaques multifocales (LIOPM);
c) lentilles intraoculaires phaques toriques (LIOPT).
En outre, chacune de ces catégories est conçue pour l'implantation dans la chambre antérieure ou dans la chambre postérieure du segment antérieur de l'?il.
Les exigences de base liées aux LIO phaques s'appliquent à tous ces types. Des exigences supplémentaires s'appliquent aux conceptions LIOPM et LIOPT.
L'ISO 11979-10:2018 couvre les exigences cliniques spécifiques aux LIO phaques qui ne sont pas abordées dans les autres parties de l'ISO 11979.
