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Dieser Teil von prEN 13503 legt besondere Anforderungen für Protokolle zur klinischen Prüfung von monofokalen Hinterkammer- und Vorderkammer-Intraokularlinsen, die zur Korrektion der Aphakie dienen, fest.
ANMERKUNG Jegliche andere Typen von Intraokularlinsen, die nicht explizit von prEN 13503 abgedeckt werden, und jegliche Intraokularlinsen, für die der Hersteller Untersuchungen im Hinblick auf von der Norm prEN 13503 nicht behandelte weitere Leistungsmerkmale durchführen möchte, dürfen unter Bezugnahme auf EN 540 klinisch beurteilt werden.
Reģistrācijas numurs (WIID)
7548
Darbības sfēra
Dieser Teil von prEN 13503 legt besondere Anforderungen für Protokolle zur klinischen Prüfung von monofokalen Hinterkammer- und Vorderkammer-Intraokularlinsen, die zur Korrektion der Aphakie dienen, fest.
ANMERKUNG Jegliche andere Typen von Intraokularlinsen, die nicht explizit von prEN 13503 abgedeckt werden, und jegliche Intraokularlinsen, für die der Hersteller Untersuchungen im Hinblick auf von der Norm prEN 13503 nicht behandelte weitere Leistungsmerkmale durchführen möchte, dürfen unter Bezugnahme auf EN 540 klinisch beurteilt werden.
