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Dieser Teil von ISO 11137 legt Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erreichung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, und Verfahren zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erreichung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL, von 10–6 fest. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Verfahren der Dosisüberprüfung zum Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest.
Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Dosisfestlegung und Dosisüberprüfung.
Reģistrācijas numurs (WIID)
23028
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 11137 legt Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erreichung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, und Verfahren zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erreichung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL, von 10–6 fest. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Verfahren der Dosisüberprüfung zum Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest.
Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Dosisfestlegung und Dosisüberprüfung.
