Projekta Nr.EN ISO 13408-3:2011
NosaukumsDer vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.
Reģistrācijas numurs (WIID)35151
Darbības sfēraDer vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.
StatussStandarts spēkā
ICS grupa11.080.01