CEN/TC 204
| Projekta Nr. | prEN ISO 11737-3 |
|---|---|
| Nosaukums | 1.1 Im Anwendungsbereich enthalten Dieses Dokument legt allgemeine Kriterien fest, die bei der Bestimmung bakterieller Endotoxine auf oder in Produkten, Komponenten oder Rohstoffen für die Gesundheitsfürsorge unter Verwendung von Verfahren für den Test auf bakterielle Endotoxine (BET) mit Hilfe von Amöbozyten-Lysat-Reagenzien anzuwenden sind. 1.2 Nicht im Anwendungsbereich enthalten 1.2.1 Dieses Dokument ist nicht anwendbar auf die Untersuchung anderer Pyrogene als bakterielle Endotoxine. Andere Methodiken zum Nachweis von Endotoxinen sind nicht enthalten (siehe B.12). 1.2.2 Dieses Dokument befasst sich nicht mit der Festlegung spezifischer Grenzwerte für Endotoxine. |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 82878 |
| Darbības sfēra | 1.1 Im Anwendungsbereich enthalten Dieses Dokument legt allgemeine Kriterien fest, die bei der Bestimmung bakterieller Endotoxine auf oder in Produkten, Komponenten oder Rohstoffen für die Gesundheitsfürsorge unter Verwendung von Verfahren für den Test auf bakterielle Endotoxine (BET) mit Hilfe von Amöbozyten-Lysat-Reagenzien anzuwenden sind. 1.2 Nicht im Anwendungsbereich enthalten 1.2.1 Dieses Dokument ist nicht anwendbar auf die Untersuchung anderer Pyrogene als bakterielle Endotoxine. Andere Methodiken zum Nachweis von Endotoxinen sind nicht enthalten (siehe B.12). 1.2.2 Dieses Dokument befasst sich nicht mit der Festlegung spezifischer Grenzwerte für Endotoxine. |
| Statuss | Aptauja slēgta |
| ICS grupa | 07.100.10 11.080.01 |