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Diese Norm legt die in Ergänzung zur üblichen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und
EN 1041) zu liefernden Informationen für die Anwender und die Prüfer einer Dritten Seite hinsichtlich der Anforderungen
an die Herstellung und Wiederaufbereitung fest. Diese Norm bietet allgemeine Leitlinien für die
Eigenschaften von Einweg- und Mehrweg-Operationsmänteln, Abdecktüchern und Rein-Luft-Kleidung zur
Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte. Sie dient dazu, die Übertragung
infektiöser Agenzien zwischen den Patienten und dem Klinikpersonal während chirurgischer und sonstiger
invasiver Eingriffe zu verhindern.
Gesichtsmasken, Operationshandschuhe, Verpackungsmaterial, Fußbekleidung und Kopfbedeckungen sowie
Inzisionsfolien werden in Reihe EN 13795 nicht behandelt. Anforderungen an Operationshandschuhe sind in
den Europäischen Normen der Reihe EN 455 festgelegt, und Verpackungsmaterialien sind von den Normen
der Reihe EN 868 abgedeckt. Anforderungen an Gesichtsmasken und Kopfbedeckungen werden in weiteren
Normen des CEN/TC 205 festgelegt.
Reihe EN 13795 befasst sich nicht mit Anforderungen an die Entflammbarkeit von in der Laserchirurgie verwendeten
Produkten. Geeignete Prüfverfahren für die Entflammbarkeit und den Widerstand gegen die Durchdringung
durch Laserstrahlung, zusammen mit einer geeigneten Klassifizierung, sind in EN ISO 11810 angegeben.
Zusätzliche grundlegende Anforderungen, die für Operationsmäntel und -abdecktücher gelten, sind in
weiteren Europäischen Normen festgelegt.
Reģistrācijas numurs (WIID)
33295
Darbības sfēra
Diese Norm legt die in Ergänzung zur üblichen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und
EN 1041) zu liefernden Informationen für die Anwender und die Prüfer einer Dritten Seite hinsichtlich der Anforderungen
an die Herstellung und Wiederaufbereitung fest. Diese Norm bietet allgemeine Leitlinien für die
Eigenschaften von Einweg- und Mehrweg-Operationsmänteln, Abdecktüchern und Rein-Luft-Kleidung zur
Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte. Sie dient dazu, die Übertragung
infektiöser Agenzien zwischen den Patienten und dem Klinikpersonal während chirurgischer und sonstiger
invasiver Eingriffe zu verhindern.
Gesichtsmasken, Operationshandschuhe, Verpackungsmaterial, Fußbekleidung und Kopfbedeckungen sowie
Inzisionsfolien werden in Reihe EN 13795 nicht behandelt. Anforderungen an Operationshandschuhe sind in
den Europäischen Normen der Reihe EN 455 festgelegt, und Verpackungsmaterialien sind von den Normen
der Reihe EN 868 abgedeckt. Anforderungen an Gesichtsmasken und Kopfbedeckungen werden in weiteren
Normen des CEN/TC 205 festgelegt.
Reihe EN 13795 befasst sich nicht mit Anforderungen an die Entflammbarkeit von in der Laserchirurgie verwendeten
Produkten. Geeignete Prüfverfahren für die Entflammbarkeit und den Widerstand gegen die Durchdringung
durch Laserstrahlung, zusammen mit einer geeigneten Klassifizierung, sind in EN ISO 11810 angegeben.
Zusätzliche grundlegende Anforderungen, die für Operationsmäntel und -abdecktücher gelten, sind in
weiteren Europäischen Normen festgelegt.
