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Dieses Dokument legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältern für Blut und Blutbestandteile und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind.
Zudem stellt es eine Anleitung zu Spezifikationen der Qualität und Leistungsfähigkeit von Werkstoffen, die für Transfusionsgeräte verwendet werden, bereit, gibt Benennungen für Einzelteile von Transfusionsgeräten an und stellt die Kompatibilität der Geräte mit einer Reihe von Zell- und Blutplasmabestandteilen sicher.
ANMERKUNG In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Dokument.
Reģistrācijas numurs (WIID)
75002
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältern für Blut und Blutbestandteile und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind.
Zudem stellt es eine Anleitung zu Spezifikationen der Qualität und Leistungsfähigkeit von Werkstoffen, die für Transfusionsgeräte verwendet werden, bereit, gibt Benennungen für Einzelteile von Transfusionsgeräten an und stellt die Kompatibilität der Geräte mit einer Reihe von Zell- und Blutplasmabestandteilen sicher.
ANMERKUNG In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Dokument.
