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Diese Europäische Norm legt Anforderungen fest für sterile Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und extrakorporale Blutschlauchsysteme für diese Geräte, soweit sie zur einmaligen Verwendung bestimmt sind (einschließlich aller integrierter Zusatzleitungen, wie Leitungen für Flüssigkeiten und Infusionen sowie Leitungen, die an Druckmonitore angeschlossen werden) und die für die Nierenbehandlung und cardiovaskuläre Anwendung am Menschen vorgesehen sind.
Reģistrācijas numurs (WIID)
9394
Darbības sfēra
Diese Europäische Norm legt Anforderungen fest für sterile Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter, Hämokonzentratoren und extrakorporale Blutschlauchsysteme für diese Geräte, soweit sie zur einmaligen Verwendung bestimmt sind (einschließlich aller integrierter Zusatzleitungen, wie Leitungen für Flüssigkeiten und Infusionen sowie Leitungen, die an Druckmonitore angeschlossen werden) und die für die Nierenbehandlung und cardiovaskuläre Anwendung am Menschen vorgesehen sind.
