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Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältnissen für Blut und Blutbestandteile und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind.
Diese Norm legt auch Anforderungen an Belüftungsteile fest, die zusammen mit starren Behältern für Blut und Blutbestandteile verwendet werden.
Diese Norm enthält auch Festlegungen bezüglich Qualität und Leistungsfähigkeit der Werkstoffe, die für Transfusionsgeräte verwendet werden. Außerdem werden Benennungen für die Einzelteile von Transfusionsgeräten angegeben.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor dieser Norm.
Reģistrācijas numurs (WIID)
9398
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältnissen für Blut und Blutbestandteile und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind.
Diese Norm legt auch Anforderungen an Belüftungsteile fest, die zusammen mit starren Behältern für Blut und Blutbestandteile verwendet werden.
Diese Norm enthält auch Festlegungen bezüglich Qualität und Leistungsfähigkeit der Werkstoffe, die für Transfusionsgeräte verwendet werden. Außerdem werden Benennungen für die Einzelteile von Transfusionsgeräten angegeben.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor dieser Norm.
