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Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen für Typen von Infusionsgeräten der Nennvolumen 50 ml, 100 ml und 150 ml mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung zur medizinischen Verwendung fest, um die Kompatibilität mit Behältern für Infusionslösungen und intravenösen Zugangsmitteln sicherzustellen.
Dieser Teil von ISO 8536 liefert auch eine Anleitung zu Festlegungen hinsichtlich der Qualität und Leistungs-fähigkeit der in Infusionsgeräten verwendeten Werkstoffe.
ANMERKUNG In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder sonstige nationale Bestimmungen gesetzlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.
Reģistrācijas numurs (WIID)
39721
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen für Typen von Infusionsgeräten der Nennvolumen 50 ml, 100 ml und 150 ml mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung zur medizinischen Verwendung fest, um die Kompatibilität mit Behältern für Infusionslösungen und intravenösen Zugangsmitteln sicherzustellen.
Dieser Teil von ISO 8536 liefert auch eine Anleitung zu Festlegungen hinsichtlich der Qualität und Leistungs-fähigkeit der in Infusionsgeräten verwendeten Werkstoffe.
ANMERKUNG In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder sonstige nationale Bestimmungen gesetzlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.
