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Diese Internationale Norm gibt Anforderungen und Prüfverfahren an zur Bewertung der Leistungsparameter von aktiv oder passiv ausgeführten Schutzeinrichtungen vor Stich und Schnittverletzung bei Medizinprodukten, die (scharfe) einmal verwendete Kanülen zur subkutanen Injektion, Kathetereinführungen sowie Lanzetten und andere Kanülen zur Blutentnahme umfassen. Die damit eingeschlossenen Einrichtungen zum Schutz vor Stich und Schnittverletzung können in das Produkt integriert oder mit dem Produkt verbunden sein, um vor der Anwendung den Schutz vor Stich und Schnittverletzung sicherzustellen.
Es werden keine Anforderungen für die Lagerung und Handhabung der Schutzvorrichtung vor der vorgesehenen Verwendung oder für das Medizinprodukt selbst vorgegeben.
Reģistrācijas numurs (WIID)
39726
Darbības sfēra
Diese Internationale Norm gibt Anforderungen und Prüfverfahren an zur Bewertung der Leistungsparameter von aktiv oder passiv ausgeführten Schutzeinrichtungen vor Stich und Schnittverletzung bei Medizinprodukten, die (scharfe) einmal verwendete Kanülen zur subkutanen Injektion, Kathetereinführungen sowie Lanzetten und andere Kanülen zur Blutentnahme umfassen. Die damit eingeschlossenen Einrichtungen zum Schutz vor Stich und Schnittverletzung können in das Produkt integriert oder mit dem Produkt verbunden sein, um vor der Anwendung den Schutz vor Stich und Schnittverletzung sicherzustellen.
Es werden keine Anforderungen für die Lagerung und Handhabung der Schutzvorrichtung vor der vorgesehenen Verwendung oder für das Medizinprodukt selbst vorgegeben.
