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L'EN-DRAPE 1 spécifie les informations à fournir avec l'étiquetage standard des dispositifs médicaux (voir l'EN 980 et l'EN 1041), ainsi que les exigences relatives à la fabrication et au traitement: il donne des indications générales sur les drapages et habillages chirurgicaux à usage unique et réutilisables (c.-à-d. les casaques et les champs chirurgicaux et les "clean air suit") utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements et visant à prévenir la transmission d'agents infectieux entre les patients et le personnel chirurgical au cours des interventions invasives.
Reģistrācijas numurs (WIID)
9432
Darbības sfēra
L'EN-DRAPE 1 spécifie les informations à fournir avec l'étiquetage standard des dispositifs médicaux (voir l'EN 980 et l'EN 1041), ainsi que les exigences relatives à la fabrication et au traitement: il donne des indications générales sur les drapages et habillages chirurgicaux à usage unique et réutilisables (c.-à-d. les casaques et les champs chirurgicaux et les "clean air suit") utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements et visant à prévenir la transmission d'agents infectieux entre les patients et le personnel chirurgical au cours des interventions invasives.
