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La présente Norme européenne spécifie les méthodes d'essai permettant de déterminer les propriétés de résistance à la plicature des cathéters à simple voie et des tubes à usage médical, sous la présentation utilisée pour l'usage clinique, lorsqu'ils sont pliés sur un plan unique. On sait que d'autres forces, par exemple les forces de torsion, influent sur le comportement du produit, mais il n'existe pas actuellement de méthodes d'essai normalisées. On sait également que ces tubes peuvent être utilisés pour transporter des liquides ou des gaz. Cependant le milieu normalisé utilisé pour l'essai est de l'eau, car l'objectif de la présente norme est de garantir l'uniformité lors de l'évaluation des propriétés de résistance à la plicature des tubes.
NOTE Cette méthode est conçue pour les tubes à simple voie, mais elle peut également s'appliquer aux tubes à voies multiples. Il convient de veiller à appliquer la flexion dans la direction la plus défavorable, sauf si cela ne correspond pas à une situation réaliste.
Reģistrācijas numurs (WIID)
9416
Darbības sfēra
La présente Norme européenne spécifie les méthodes d'essai permettant de déterminer les propriétés de résistance à la plicature des cathéters à simple voie et des tubes à usage médical, sous la présentation utilisée pour l'usage clinique, lorsqu'ils sont pliés sur un plan unique. On sait que d'autres forces, par exemple les forces de torsion, influent sur le comportement du produit, mais il n'existe pas actuellement de méthodes d'essai normalisées. On sait également que ces tubes peuvent être utilisés pour transporter des liquides ou des gaz. Cependant le milieu normalisé utilisé pour l'essai est de l'eau, car l'objectif de la présente norme est de garantir l'uniformité lors de l'évaluation des propriétés de résistance à la plicature des tubes.
NOTE Cette méthode est conçue pour les tubes à simple voie, mais elle peut également s'appliquer aux tubes à voies multiples. Il convient de veiller à appliquer la flexion dans la direction la plus défavorable, sauf si cela ne correspond pas à une situation réaliste.
