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Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen und Prüfverfahren für elektromechanisch angetriebene Injektoren fest, die zur Verwendung mit Kanülen und austauschbaren oder nichtaustauschbaren Karpulen bestimmt sind. Der Injektor kann für den Einmal- oder Mehrfachgebrauch vorgesehen sein. Das Injektor¬system ist dazu vorgesehen, die Arzneigabe durch Eigenanwendung oder mit Unterstützung an einen Endver¬braucher abzugeben.
Dieser Teil der ISO 11608 gilt weder für nadelfreie Injektoren (wie in ISO 21649 behandelt) noch für Infusions¬pumpen (wie in IEC 60601-2-24 behandelt).
Dieser Teil der ISO 11608 ist nicht anwendbar auf Geräte, die betrieben werden können, während sie an eine externe Energiezufuhr angeschlossen sind.
Reģistrācijas numurs (WIID)
27972
Darbības sfēra
Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen und Prüfverfahren für elektromechanisch angetriebene Injektoren fest, die zur Verwendung mit Kanülen und austauschbaren oder nichtaustauschbaren Karpulen bestimmt sind. Der Injektor kann für den Einmal- oder Mehrfachgebrauch vorgesehen sein. Das Injektor¬system ist dazu vorgesehen, die Arzneigabe durch Eigenanwendung oder mit Unterstützung an einen Endver¬braucher abzugeben.
Dieser Teil der ISO 11608 gilt weder für nadelfreie Injektoren (wie in ISO 21649 behandelt) noch für Infusions¬pumpen (wie in IEC 60601-2-24 behandelt).
Dieser Teil der ISO 11608 ist nicht anwendbar auf Geräte, die betrieben werden können, während sie an eine externe Energiezufuhr angeschlossen sind.
