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Dieses Dokument legt Anforderungen an Ballondilatationskatheter fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind.
Dieses Dokument legt keine Anforderungen für Gefäßstents fest (siehe ISO 25539 2).
ANMERKUNG Ein Leitfaden hinsichtlich der Auswahl von Ballonwerkstoffen ist in Anhang G angegeben.
Reģistrācijas numurs (WIID)
74286
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Anforderungen an Ballondilatationskatheter fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind.
Dieses Dokument legt keine Anforderungen für Gefäßstents fest (siehe ISO 25539 2).
ANMERKUNG Ein Leitfaden hinsichtlich der Auswahl von Ballonwerkstoffen ist in Anhang G angegeben.