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Dieser Teil der ISO 10993 legt spezifische Strategien für die Gefahrenerkennung sowie Prüfverfahren für Medizinprodukte für die nachfolgenden biologischen Aspekte fest:
Genotoxizität,
Karzinogenität und
Reproduktions- und Entwicklungstoxizität.
Dieser Teil der ISO 10993 ist anwendbar, sobald die Notwendigkeit festgestellt wurde, ein Medizinprodukt auf potenzielle Genotoxizität, Karzinogenität oder Reproduktionstoxizität zu untersuchen.
ANMERKUNG Anleitung zur Auswahl der Prüfungen ist in ISO 10993-1 enthalten.
Reģistrācijas numurs (WIID)
30398
Darbības sfēra
Dieser Teil der ISO 10993 legt spezifische Strategien für die Gefahrenerkennung sowie Prüfverfahren für Medizinprodukte für die nachfolgenden biologischen Aspekte fest:
Genotoxizität,
Karzinogenität und
Reproduktions- und Entwicklungstoxizität.
Dieser Teil der ISO 10993 ist anwendbar, sobald die Notwendigkeit festgestellt wurde, ein Medizinprodukt auf potenzielle Genotoxizität, Karzinogenität oder Reproduktionstoxizität zu untersuchen.
ANMERKUNG Anleitung zur Auswahl der Prüfungen ist in ISO 10993-1 enthalten.
