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L'ISO 10993-1:2009 décrit
les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux dans un processus de gestion des risques,
la classification générale des dispositifs, fondée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain,
l'évaluation de toutes les données existantes,
l'identification de manques dans les ensembles de données disponibles sur la base d'une analyse de risque,
l'identification d'ensembles de données supplémentaires nécessaires à l'analyse de la sécurité biologique du dispositif médical et l'évaluation de la sécurité biologique du dispositif médical.
Reģistrācijas numurs (WIID)
27092
Darbības sfēra
L'ISO 10993-1:2009 décrit
les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux dans un processus de gestion des risques,
la classification générale des dispositifs, fondée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain,
l'évaluation de toutes les données existantes,
l'identification de manques dans les ensembles de données disponibles sur la base d'une analyse de risque,
l'identification d'ensembles de données supplémentaires nécessaires à l'analyse de la sécurité biologique du dispositif médical et l'évaluation de la sécurité biologique du dispositif médical.
