CEN/TC 206
| Projekta Nr. | EN ISO 10993-7:1995 |
|---|---|
| Nosaukums | Dieser Teil der ISO 10993 legt die zulässigen Grenzwerte für Restethylenoxid (Rest-EO) und Rest-Ethylenchlorhydrin (Rest-ECH) in einzelnen mit EO sterilisierten Medizinprodukten, in Verfahren für die Messung von EO und ECH sowie in Verfahren für die Feststellung der Konformität fest, so daß die Produkte freigegeben werden dürfen. Weitere Hintergrundinformationen sowie eine Anleitung sind in den informativen Anhängen enthalten. EO-sterilisierte Produkte, mit denen Patienten nicht in Berührung kommen (z.B. In-vitro-Diagnostika) fallen nicht unter diese Norm. |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 9481 |
| Darbības sfēra | Dieser Teil der ISO 10993 legt die zulässigen Grenzwerte für Restethylenoxid (Rest-EO) und Rest-Ethylenchlorhydrin (Rest-ECH) in einzelnen mit EO sterilisierten Medizinprodukten, in Verfahren für die Messung von EO und ECH sowie in Verfahren für die Feststellung der Konformität fest, so daß die Produkte freigegeben werden dürfen. Weitere Hintergrundinformationen sowie eine Anleitung sind in den informativen Anhängen enthalten. EO-sterilisierte Produkte, mit denen Patienten nicht in Berührung kommen (z.B. In-vitro-Diagnostika) fallen nicht unter diese Norm. |
| Statuss | Atcelts |
| ICS grupa | 11.040.01 11.080 11.120.01 |