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Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt allgemeine Prinzipien zur systematischen Beurteilung von möglichen und beobachteten Biodegradationen von Medizinprodukten und für die Auslegung und die Leistung von Biodegradationsstudien. Dieser Teil von ISO 10993 ist nicht anwendbar für: a) aus lebendem Gewebe entworfene Produkte; b) Methoden zur Erzeugung von Abbauprodukten durch mechanische Prozesse. Methoden zur Erzeugung dieser Art von Abbauprodukten sind in den jeweiligen Produktnormen, falls vorhanden, beschrieben; c) herauslösbare Komponenten, die keine Abbauprodukte sind.
Reģistrācijas numurs (WIID)
9482
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt allgemeine Prinzipien zur systematischen Beurteilung von möglichen und beobachteten Biodegradationen von Medizinprodukten und für die Auslegung und die Leistung von Biodegradationsstudien. Dieser Teil von ISO 10993 ist nicht anwendbar für: a) aus lebendem Gewebe entworfene Produkte; b) Methoden zur Erzeugung von Abbauprodukten durch mechanische Prozesse. Methoden zur Erzeugung dieser Art von Abbauprodukten sind in den jeweiligen Produktnormen, falls vorhanden, beschrieben; c) herauslösbare Komponenten, die keine Abbauprodukte sind.
