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Dieser Teil von ISO 10993 ist für den Personenkreis gedacht, der Versuche in Auftrag gibt, sie plant und durchführt oder Daten aus Tierversuchen auswertet, um die Bioverträglichkeit von Materialien, die in Medizinprodukten verwendet werden sollen oder von Medizinprodukten selbst, zu bewerten. Er legt die Mindestanforderungen fest, die erfüllt werden müssen, um sicherzustellen und nachzuweisen, dass für den Schutz der Tiere, die in Versuchen zur Bewertung der Bioverträglichkeit von in Medizinprodukten zu verwendenden Materialien verwendet werden, die richtigen Vorkehrungen getroffen wurden.
In ihm werden auch Empfehlungen gemacht und eine Anleitung angeboten, deren Ziel eine zukünftige weitere Verminderung der Gesamtzahl der verwendeten Tiere, eine Verbesserung der Prüfverfahren zur Verringerung oder Ausschaltung von Schmerz oder Leiden bei Tieren, und der Ersatz von Tierversuchen durch andere wissenschaftlich valide Mittel ist, bei denen Tierversuche nicht erforderlich sind.
Er gilt für Versuche an lebenden Wirbeltieren, außer dem Menschen, zur Feststellung der Bioverträglichkeit von Materialien oder Medizinprodukten.
Er gilt nicht für Versuche an Wirbellosen und anderen niedrigeren Formen des Lebens, auch nicht (außer für die Vorkehrungen hinsichtlich Tierart, Bezugsquellen, Gesundheitszustand, Pflege und Unterbringung) für Versuche an isolierten Geweben und Organen, die aus auf humane Weise getöteten Wirbeltieren entnommen wurden.
Reģistrācijas numurs (WIID)
22132
Darbības sfēra
Dieser Teil von ISO 10993 ist für den Personenkreis gedacht, der Versuche in Auftrag gibt, sie plant und durchführt oder Daten aus Tierversuchen auswertet, um die Bioverträglichkeit von Materialien, die in Medizinprodukten verwendet werden sollen oder von Medizinprodukten selbst, zu bewerten. Er legt die Mindestanforderungen fest, die erfüllt werden müssen, um sicherzustellen und nachzuweisen, dass für den Schutz der Tiere, die in Versuchen zur Bewertung der Bioverträglichkeit von in Medizinprodukten zu verwendenden Materialien verwendet werden, die richtigen Vorkehrungen getroffen wurden.
In ihm werden auch Empfehlungen gemacht und eine Anleitung angeboten, deren Ziel eine zukünftige weitere Verminderung der Gesamtzahl der verwendeten Tiere, eine Verbesserung der Prüfverfahren zur Verringerung oder Ausschaltung von Schmerz oder Leiden bei Tieren, und der Ersatz von Tierversuchen durch andere wissenschaftlich valide Mittel ist, bei denen Tierversuche nicht erforderlich sind.
Er gilt für Versuche an lebenden Wirbeltieren, außer dem Menschen, zur Feststellung der Bioverträglichkeit von Materialien oder Medizinprodukten.
Er gilt nicht für Versuche an Wirbellosen und anderen niedrigeren Formen des Lebens, auch nicht (außer für die Vorkehrungen hinsichtlich Tierart, Bezugsquellen, Gesundheitszustand, Pflege und Unterbringung) für Versuche an isolierten Geweben und Organen, die aus auf humane Weise getöteten Wirbeltieren entnommen wurden.
