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Le domaine d’application de l’Article 1 de l’EN 60601-1:1990 s’applique, à l’exception du 1.1 qui est remplacé par le texte suivant :
1.1 La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives aux systèmes de nébulisation utilisés pour l’administration de médicaments aux personnes sous forme d’un aérosol via le système respiratoire.
Elle inclut les nébuliseurs à énergie pneumatique alimentés par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, bouteilles, etc., à énergie électrique (par exemple dispositifs à ultrasons et membrane) ou les nébuliseurs manuels.
NOTE Les exigences relatives aux nébuliseurs également utilisés comme humidificateurs sont spécifiées dans l’EN ISO 8185:1997 + AC: 2002 « Humidificateurs » (voir 56.102).
La présente Norme européenne ne s’applique pas aux nébuliseurs préchargés avec un produit pharmaceutique spécifique (par exemple MDI, DPI).
Reģistrācijas numurs (WIID)
24591
Darbības sfēra
Le domaine d’application de l’Article 1 de l’EN 60601-1:1990 s’applique, à l’exception du 1.1 qui est remplacé par le texte suivant :
1.1 La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives aux systèmes de nébulisation utilisés pour l’administration de médicaments aux personnes sous forme d’un aérosol via le système respiratoire.
Elle inclut les nébuliseurs à énergie pneumatique alimentés par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, bouteilles, etc., à énergie électrique (par exemple dispositifs à ultrasons et membrane) ou les nébuliseurs manuels.
NOTE Les exigences relatives aux nébuliseurs également utilisés comme humidificateurs sont spécifiées dans l’EN ISO 8185:1997 + AC: 2002 « Humidificateurs » (voir 56.102).
La présente Norme européenne ne s’applique pas aux nébuliseurs préchargés avec un produit pharmaceutique spécifique (par exemple MDI, DPI).
