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Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen:
Änderung:
Dieser Teil von ISO 10651 legt Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale für Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung fest, die zur Verwendung bei der
häuslichen Pflege von Patienten bestimmt sind, die aber auch an anderer Stelle (z. B. in Gesundheitseinrichtungen)
für Patienten verwendet werden können, bei denen ein Heimbeatmungsgeräte nach
ISO 10651-2 nicht erforderlich ist.
Es ist davon auszugehen, dass die Anforderungen von diesem Teil von ISO 10651, die die Anforderungen
von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, Vorrang vor
den entsprechenden allgemeinen Anforderungen haben.
Reģistrācijas numurs (WIID)
31630
Darbības sfēra
Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen:
Änderung:
Dieser Teil von ISO 10651 legt Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale für Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung fest, die zur Verwendung bei der
häuslichen Pflege von Patienten bestimmt sind, die aber auch an anderer Stelle (z. B. in Gesundheitseinrichtungen)
für Patienten verwendet werden können, bei denen ein Heimbeatmungsgeräte nach
ISO 10651-2 nicht erforderlich ist.
Es ist davon auszugehen, dass die Anforderungen von diesem Teil von ISO 10651, die die Anforderungen
von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, Vorrang vor
den entsprechenden allgemeinen Anforderungen haben.
