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Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen:
Änderung:
Dieser Teil von ISO 10651 legt Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung fest, die zur Verwendung bei der häuslichen Pflege von Patienten bestimmt sind, die aber auch an anderer Stelle (z. B. in Krankenhäusern) für Patienten verwendet werden können, bei denen ein Heimbeatmungsgeräte nach ISO 10651-2 nicht erforderlich ist.
Es ist davon auszugehen, dass die Anforderungen von diesem Teil von ISO 10651, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, Vorrang vor den entsprechenden allgemeinen Anforderungen haben.
Reģistrācijas numurs (WIID)
21519
Darbības sfēra
Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen:
Änderung:
Dieser Teil von ISO 10651 legt Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung fest, die zur Verwendung bei der häuslichen Pflege von Patienten bestimmt sind, die aber auch an anderer Stelle (z. B. in Krankenhäusern) für Patienten verwendet werden können, bei denen ein Heimbeatmungsgeräte nach ISO 10651-2 nicht erforderlich ist.
Es ist davon auszugehen, dass die Anforderungen von diesem Teil von ISO 10651, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, Vorrang vor den entsprechenden allgemeinen Anforderungen haben.
