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IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1, gilt mit folgender Ausnahme.
Änderung (am Ende des Unterabschnitts 1.1 ergänzen):
Dieser Teil von ISO 17510 legt Anforderungen an Geräte fest, die für die Schlafapnoe-Atemtherapie im
häuslichen Bereich, in Schiffen, Luftfahrzeugen und anderen Transportfahrzeugen und in Einrichtungen des
Gesundheitswesens vorgesehen sind.
Dieser Teil von ISO 17510 gilt für zum Gebrauch bei Erwachsenen und Kindern vorgesehene Geräte und
schließt für die Anwendung bei Neugeborenen vorgesehene Geräte aus.
Jet- und Hochfrequenzbeatmung und Oszillation werden in diesem Teil dieses Dokuments nicht berücksichtigt.
Dieser Teil von ISO 17510 gilt nicht für Geräte, die im Anwendungsbereich der Normenreihe ISO 10651
liegen, einschließlich:
- ISO 10651-2:2004;
- ISO 10651-3:1997;
- ISO 10651-4:2002;
- ISO 10651-5:2006;
- ISO 10651-6:2004.
Dieser Teil von ISO 17510 behandelt keine Geräte, die in den Anwendungsbereich von IEC 60601-2-12:2001
fallen.
ISO 17510 behandelt Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte für die Anwendung am Patienten. ISO 17510-2 gilt für
Masken und das Zubehör, das zur Verbindung eines Schlafapnoe-Atemtherapiegeräts mit dem Patienten
verwendet wird. Siehe auch Bild AA.1.
Reģistrācijas numurs (WIID)
31632
Darbības sfēra
IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1, gilt mit folgender Ausnahme.
Änderung (am Ende des Unterabschnitts 1.1 ergänzen):
Dieser Teil von ISO 17510 legt Anforderungen an Geräte fest, die für die Schlafapnoe-Atemtherapie im
häuslichen Bereich, in Schiffen, Luftfahrzeugen und anderen Transportfahrzeugen und in Einrichtungen des
Gesundheitswesens vorgesehen sind.
Dieser Teil von ISO 17510 gilt für zum Gebrauch bei Erwachsenen und Kindern vorgesehene Geräte und
schließt für die Anwendung bei Neugeborenen vorgesehene Geräte aus.
Jet- und Hochfrequenzbeatmung und Oszillation werden in diesem Teil dieses Dokuments nicht berücksichtigt.
Dieser Teil von ISO 17510 gilt nicht für Geräte, die im Anwendungsbereich der Normenreihe ISO 10651
liegen, einschließlich:
- ISO 10651-2:2004;
- ISO 10651-3:1997;
- ISO 10651-4:2002;
- ISO 10651-5:2006;
- ISO 10651-6:2004.
Dieser Teil von ISO 17510 behandelt keine Geräte, die in den Anwendungsbereich von IEC 60601-2-12:2001
fallen.
ISO 17510 behandelt Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte für die Anwendung am Patienten. ISO 17510-2 gilt für
Masken und das Zubehör, das zur Verbindung eines Schlafapnoe-Atemtherapiegeräts mit dem Patienten
verwendet wird. Siehe auch Bild AA.1.
