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IEC 60601 1:1988, Abschnitt 1, gilt mit folgenden Ausnahmen:
Änderungen (am Ende von 1.1 ergänzen):
1.1
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Flüssigsauerstoffsystemen fest, die als Versorgungsquelle für die Sauerstofftherapie verwendet werden. Diese Geräte bestehen üblicherweise aus einer tragbaren Einheit, die durch den oder mit dem Patienten während des Gebrauchs getragen wird, und dem zur Nachfüllung der tragbaren Einheit dienenden Gefäß. Diese Geräte werden vorwiegend bei der häuslichen Pflege und in Einrichtungen des Gesundheitswesens verwendet. Sie werden oft ohne Überwachung durch Fachpersonal verwendet.
Flüssigsauerstoffbehälter, die als Versorgungsquelle für Rohrleitungssysteme verwendet werden, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm.
Die Anforderungen dieser Internationalen Norm, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 mit ihren Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder ändern, haben Vorrang gegenüber den entsprechenden allgemeinen Anforderungen.
1.4
Ergänzung:
ANMERKUNG Die Planung und Gestaltung von Produkten, die dieser Internationalen Norm entsprechen, kann im Lebensablauf des Produkts Auswirkungen auf die Umwelt haben. Umweltgesichtspunkte werden in Anhang BB behandelt. Zusätzliche Gesichtspunkte der Umweltauswirkungen werden in ISO 14971 behandelt.
Reģistrācijas numurs (WIID)
31599
Darbības sfēra
IEC 60601 1:1988, Abschnitt 1, gilt mit folgenden Ausnahmen:
Änderungen (am Ende von 1.1 ergänzen):
1.1
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Flüssigsauerstoffsystemen fest, die als Versorgungsquelle für die Sauerstofftherapie verwendet werden. Diese Geräte bestehen üblicherweise aus einer tragbaren Einheit, die durch den oder mit dem Patienten während des Gebrauchs getragen wird, und dem zur Nachfüllung der tragbaren Einheit dienenden Gefäß. Diese Geräte werden vorwiegend bei der häuslichen Pflege und in Einrichtungen des Gesundheitswesens verwendet. Sie werden oft ohne Überwachung durch Fachpersonal verwendet.
Flüssigsauerstoffbehälter, die als Versorgungsquelle für Rohrleitungssysteme verwendet werden, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm.
Die Anforderungen dieser Internationalen Norm, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 mit ihren Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder ändern, haben Vorrang gegenüber den entsprechenden allgemeinen Anforderungen.
1.4
Ergänzung:
ANMERKUNG Die Planung und Gestaltung von Produkten, die dieser Internationalen Norm entsprechen, kann im Lebensablauf des Produkts Auswirkungen auf die Umwelt haben. Umweltgesichtspunkte werden in Anhang BB behandelt. Zusätzliche Gesichtspunkte der Umweltauswirkungen werden in ISO 14971 behandelt.