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Abschnitt 1 von IEC 60601-1:1998 gilt mit folgender Abweichung:
Ergänzung (nach 1.1):
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und grundlegende
Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (respiratory gas monitor, RGM – wie in 3.15
definiert) fest, die für die ununterbrochene Anwendung am Menschen bestimmt sind.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen fest für:
aa) Überwachungsgeräte für Anästhesiegase;
bb) Überwachungsgeräte für Kohlendioxid;
cc) Überwachungsgeräte für Sauerstoff.
Überwachungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen
außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Internationalen Norm.
Anforderungen dieser Internationalen Norm, die Anforderungen der IEC 60601-1:1988 einschließlich ihrer
Änderungen 1 (1991) und 2 (1995), ersetzen oder ändern haben Vorrang vor den entsprechenden
Allgemeinen Festlegungen.
Umwelteinflüsse werden im Anhang CC beschrieben.
ANMERKUNG Weitere Aspekte von Umwelteinflüssen werden in ISO 14971[4] behandelt.
Reģistrācijas numurs (WIID)
32042
Darbības sfēra
Abschnitt 1 von IEC 60601-1:1998 gilt mit folgender Abweichung:
Ergänzung (nach 1.1):
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und grundlegende
Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (respiratory gas monitor, RGM – wie in 3.15
definiert) fest, die für die ununterbrochene Anwendung am Menschen bestimmt sind.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen fest für:
aa) Überwachungsgeräte für Anästhesiegase;
bb) Überwachungsgeräte für Kohlendioxid;
cc) Überwachungsgeräte für Sauerstoff.
Überwachungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen
außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Internationalen Norm.
Anforderungen dieser Internationalen Norm, die Anforderungen der IEC 60601-1:1988 einschließlich ihrer
Änderungen 1 (1991) und 2 (1995), ersetzen oder ändern haben Vorrang vor den entsprechenden
Allgemeinen Festlegungen.
Umwelteinflüsse werden im Anhang CC beschrieben.
ANMERKUNG Weitere Aspekte von Umwelteinflüssen werden in ISO 14971[4] behandelt.
