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Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an tragbare Einheiten fest, die Teil eines Flüssigsauerstoffsystems sind und zur Abgabe eines geregelten Sauerstoffflusses zur Inhalation durch den Patienten bei der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung verwendet werden.
Tragbare Einheiten sind für die Verwendung ohne Überwachung durch Fachpersonal vorgesehen, werden von Patienten in Bewegung und während ihrer außerhäuslichen Aktivitäten getragen und aus einer Basiseinheit über eine Umfüllvorrichtung durch den Füllöffnungsanschluss der tragbaren Einheit aufgefüllt.
ANMERKUNG Anforderungen, die sowohl für Basiseinheiten als auch für tragbare Einheiten gelten, sind in ISO 18777 1 festgelegt.
Reģistrācijas numurs (WIID)
77068
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an tragbare Einheiten fest, die Teil eines Flüssigsauerstoffsystems sind und zur Abgabe eines geregelten Sauerstoffflusses zur Inhalation durch den Patienten bei der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung verwendet werden.
Tragbare Einheiten sind für die Verwendung ohne Überwachung durch Fachpersonal vorgesehen, werden von Patienten in Bewegung und während ihrer außerhäuslichen Aktivitäten getragen und aus einer Basiseinheit über eine Umfüllvorrichtung durch den Füllöffnungsanschluss der tragbaren Einheit aufgefüllt.
ANMERKUNG Anforderungen, die sowohl für Basiseinheiten als auch für tragbare Einheiten gelten, sind in ISO 18777 1 festgelegt.
