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La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives à la construction, aux dimensions et au marquage des raccords utilisés lors du prélèvement de gaz pour transférer le gaz du système respiratoire de l’équipement respiratoire et anesthésique vers les moniteurs de gaz par aspiration et le restituer au système respiratoire et/ou au système d’évacuation de gaz d’anesthésie (SEGA).
La présente Norme européenne donne les exigences relatives aux orifices et raccords suivants :
orifice de prélèvement de gaz sur les systèmes respiratoires ;
orifice pour gaz restitué sur les systèmes respiratoires et les SEGA ;
orifice d’entrée et de retour de prélèvement sur les moniteurs de gaz par aspiration ;
raccords d’entrée et de sortie des tubes à prélèvement de gaz ;
raccords d’entrée et de sortie des tubes de gaz restitué.
La présente Norme européenne ne s’applique pas aux orifices de raccordement prévus pour le branchement des capteurs sur les systèmes respiratoires.
Selon l’EN 1707, les raccords Luer coniques à verrouillage sont prévus pour être utilisés avec les seringues, les aiguilles et certains autres appareils à usage médical. Pour réduire le risque de mauvais branchements, la présente norme spécifie les raccordements mâle et femelle ainsi que les exigences relatives au marquage pour identifier les raccords, orifices et tubes de différentes natures. Les Tableaux 1 à 4 spécifient le type de raccords Luer réellement utilisés.
NOTE 1 Les fabricants sont encouragés à utiliser les orifices spécifiés dans la présente norme sur les moniteurs de gaz par aspiration, les systèmes respiratoires et les SEGA, même si ce ne sont pas ceux qui sont actuellement requis par les normes spécifiques relatives aux dispositifs.
Reģistrācijas numurs (WIID)
25087
Darbības sfēra
La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives à la construction, aux dimensions et au marquage des raccords utilisés lors du prélèvement de gaz pour transférer le gaz du système respiratoire de l’équipement respiratoire et anesthésique vers les moniteurs de gaz par aspiration et le restituer au système respiratoire et/ou au système d’évacuation de gaz d’anesthésie (SEGA).
La présente Norme européenne donne les exigences relatives aux orifices et raccords suivants :
orifice de prélèvement de gaz sur les systèmes respiratoires ;
orifice pour gaz restitué sur les systèmes respiratoires et les SEGA ;
orifice d’entrée et de retour de prélèvement sur les moniteurs de gaz par aspiration ;
raccords d’entrée et de sortie des tubes à prélèvement de gaz ;
raccords d’entrée et de sortie des tubes de gaz restitué.
La présente Norme européenne ne s’applique pas aux orifices de raccordement prévus pour le branchement des capteurs sur les systèmes respiratoires.
Selon l’EN 1707, les raccords Luer coniques à verrouillage sont prévus pour être utilisés avec les seringues, les aiguilles et certains autres appareils à usage médical. Pour réduire le risque de mauvais branchements, la présente norme spécifie les raccordements mâle et femelle ainsi que les exigences relatives au marquage pour identifier les raccords, orifices et tubes de différentes natures. Les Tableaux 1 à 4 spécifient le type de raccords Luer réellement utilisés.
NOTE 1 Les fabricants sont encouragés à utiliser les orifices spécifiés dans la présente norme sur les moniteurs de gaz par aspiration, les systèmes respiratoires et les SEGA, même si ce ne sont pas ceux qui sont actuellement requis par les normes spécifiques relatives aux dispositifs.