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Dieses Dokument legt die Anforderungen in Bezug auf die Konstruktion und den Betrieb von Geräten zur Herstellung von Luft durch das Mischen von Sauerstoff und Stickstoff zur Verwendung als Versorgungsquellen in Versorgungssystemen für medizinische Gase fest.
1.2 Dieses Dokument ist anwendbar auf Gasmischereinheiten, die dazu bestimmt sind, synthetische medizinische Luft und Luft zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge durch Mischen von Sauerstoff und Stickstoff in festgelegten Anteilen zu erzeugen.
1.3 Dieses Dokument ist anwendbar auf Gasmischereinheiten, die dazu bestimmt sind, Bestandteile eines Versorgungssystems für medizinische Gase zu sein, welches ein Rohrverteilersystem für medizinische Gase nach ISO 7396 1 versorgt.
1.4 Die Anzahl der Gasmischereinheiten innerhalb des Versorgungssystems für medizinische Luft und deren Kombination mit anderen Versorgungsquellen (z. B. Flaschenbatterieanlagen), um sicherzustellen, dass das Versorgungssystem aus mindestens drei Versorgungsquellen besteht, fällt nicht in den Anwendungsbereich dieses Dokuments.
Die Anforderungen an die Versorgungssysteme für medizinische Luft sind in ISO 7396 1 enthalten.
Reģistrācijas numurs (WIID)
78576
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt die Anforderungen in Bezug auf die Konstruktion und den Betrieb von Geräten zur Herstellung von Luft durch das Mischen von Sauerstoff und Stickstoff zur Verwendung als Versorgungsquellen in Versorgungssystemen für medizinische Gase fest.
1.2 Dieses Dokument ist anwendbar auf Gasmischereinheiten, die dazu bestimmt sind, synthetische medizinische Luft und Luft zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge durch Mischen von Sauerstoff und Stickstoff in festgelegten Anteilen zu erzeugen.
1.3 Dieses Dokument ist anwendbar auf Gasmischereinheiten, die dazu bestimmt sind, Bestandteile eines Versorgungssystems für medizinische Gase zu sein, welches ein Rohrverteilersystem für medizinische Gase nach ISO 7396 1 versorgt.
1.4 Die Anzahl der Gasmischereinheiten innerhalb des Versorgungssystems für medizinische Luft und deren Kombination mit anderen Versorgungsquellen (z. B. Flaschenbatterieanlagen), um sicherzustellen, dass das Versorgungssystem aus mindestens drei Versorgungsquellen besteht, fällt nicht in den Anwendungsbereich dieses Dokuments.
Die Anforderungen an die Versorgungssysteme für medizinische Luft sind in ISO 7396 1 enthalten.
