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Dieses Dokument legt Anforderungen an die Entwicklung eines Betriebssteuerungsprogramms zur Sicherstellung des effizienten Reinraumbetriebs innerhalb der festgelegten Reinheitsgrade fest. Das Betriebssteuerungsprogramm beinhaltet das Management des Zutritts und Verlassens von Personal, und Materialien sowie der Reinigung, Instandhaltung und Überwachung.
Dieses Dokument legt die betrieblichen Anforderungen bzgl. Folgenden fest:
Die Bereitstellung eines Systems, das Methoden und Betriebsverfahrensanweisungen für die Aufrechterhaltung von Reinheitsgraden festlegt;
Schulung von Personal;
Übergabe, Installation und Instandhaltung ortsfester Ausrüstung;
Übergabe von Material und tragbarer Ausrüstung in den und aus dem Reinraum;
Aufrechterhaltung eines Personalmanagement-Programms, das ein Umkleideprogramm beinhaltet;
Aufrechterhaltung eines Reinigungsprogramms, das Spezialreinigungen beinhaltet;
Aufrechterhaltung eines Instandhaltungsprogramms für Reinräume;
Erstellung eines geeigneten Überwachungsprogramms.
In diesem Dokument sind zu folgenden Themen zusätzliche Informationen zu finden:
Personalmanagement;
Umkleiden;
Schulung;
Reinigung.
Die Biokontaminationskontrolle wird in diesem Dokument nicht spezifisch behandelt. Nähere Angaben zu diesem Thema sind in ISO 14698 1 und ISO 14698 2 zu finden.
Die folgenden Themen sind nicht Gegenstand dieses Dokuments:
Aspekte des Gesundheits- und Sicherheitsmanagements, die keine direkte Bedeutung für die Kontaminationskontrolle haben;
spezifische Anforderungen an einzelne Industrien;
spezifische Anforderungen an Ausrüstung und Materialien, die für Prozesse und Produkte verwendet werden oder damit verbunden sind;
Gestaltungsdetails der Ausrüstung;
Kompatibilität von Reinigungsmitteln mit Reinraum-Materialien.
Reģistrācijas numurs (WIID)
79172
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Entwicklung eines Betriebssteuerungsprogramms zur Sicherstellung des effizienten Reinraumbetriebs innerhalb der festgelegten Reinheitsgrade fest. Das Betriebssteuerungsprogramm beinhaltet das Management des Zutritts und Verlassens von Personal, und Materialien sowie der Reinigung, Instandhaltung und Überwachung.
Dieses Dokument legt die betrieblichen Anforderungen bzgl. Folgenden fest:
Die Bereitstellung eines Systems, das Methoden und Betriebsverfahrensanweisungen für die Aufrechterhaltung von Reinheitsgraden festlegt;
Schulung von Personal;
Übergabe, Installation und Instandhaltung ortsfester Ausrüstung;
Übergabe von Material und tragbarer Ausrüstung in den und aus dem Reinraum;
Aufrechterhaltung eines Personalmanagement-Programms, das ein Umkleideprogramm beinhaltet;
Aufrechterhaltung eines Reinigungsprogramms, das Spezialreinigungen beinhaltet;
Aufrechterhaltung eines Instandhaltungsprogramms für Reinräume;
Erstellung eines geeigneten Überwachungsprogramms.
In diesem Dokument sind zu folgenden Themen zusätzliche Informationen zu finden:
Personalmanagement;
Umkleiden;
Schulung;
Reinigung.
Die Biokontaminationskontrolle wird in diesem Dokument nicht spezifisch behandelt. Nähere Angaben zu diesem Thema sind in ISO 14698 1 und ISO 14698 2 zu finden.
Die folgenden Themen sind nicht Gegenstand dieses Dokuments:
Aspekte des Gesundheits- und Sicherheitsmanagements, die keine direkte Bedeutung für die Kontaminationskontrolle haben;
spezifische Anforderungen an einzelne Industrien;
spezifische Anforderungen an Ausrüstung und Materialien, die für Prozesse und Produkte verwendet werden oder damit verbunden sind;
Gestaltungsdetails der Ausrüstung;
Kompatibilität von Reinigungsmitteln mit Reinraum-Materialien.
