CEN/TC 251
| Projekta Nr. | CEN ISO/TS 82304-2:2021 |
|---|---|
| Nosaukums | Das Dokument stellt Qualitätsanforderungen für Gesundheits-Apps auf und legt ein Qualitätslabel für Gesundheits-Apps fest, um die Qualität und Zuverlässigkeit solcher Apps anzugeben. Dieses Dokument ist anzuwenden für Gesundheits-Apps, die eine Sonderform von Gesundheitssoftware darstellen. Es deckt den gesamten Lebenszyklus von Gesundheits-Apps ab. Dieses Dokument richtet sich an App-Hersteller ebenso wie an Bewertungsorganisationen für Apps und soll diesen dabei helfen, die Qualität und Zuverlässigkeit einer Gesundheits-App zu vermitteln. Verbraucher, Patienten, Pflegepersonen, Fachkräfte der Gesundheitspflege und deren Organisationen, Gesundheits¬behörden, Krankenversicherer und die breitere Öffentlichkeit können das Qualitätslabel für Gesundheits-Apps nutzen und melden, wenn sie eine Gesundheits-App für die Nutzung, die Übernahme in Pflegeleitlinien, Pflegekonzepte und Pflegeverträge empfehlen oder auswählen wollen. ANMERKUNG 1 Gesundheits-Apps können nationalen Gesetzen, z. B. für Medizinprodukte unterliegen. ANMERKUNG 2 Siehe Anhang C für weitere Einzelheiten zum Anwendungsbereich. Außerhalb des Anwendungsbereiches dieses Dokuments liegen Leitlinien zur Einhaltung der Medizin-produkteverordnung. |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 66060 |
| Darbības sfēra | Das Dokument stellt Qualitätsanforderungen für Gesundheits-Apps auf und legt ein Qualitätslabel für Gesundheits-Apps fest, um die Qualität und Zuverlässigkeit solcher Apps anzugeben. Dieses Dokument ist anzuwenden für Gesundheits-Apps, die eine Sonderform von Gesundheitssoftware darstellen. Es deckt den gesamten Lebenszyklus von Gesundheits-Apps ab. Dieses Dokument richtet sich an App-Hersteller ebenso wie an Bewertungsorganisationen für Apps und soll diesen dabei helfen, die Qualität und Zuverlässigkeit einer Gesundheits-App zu vermitteln. Verbraucher, Patienten, Pflegepersonen, Fachkräfte der Gesundheitspflege und deren Organisationen, Gesundheits¬behörden, Krankenversicherer und die breitere Öffentlichkeit können das Qualitätslabel für Gesundheits-Apps nutzen und melden, wenn sie eine Gesundheits-App für die Nutzung, die Übernahme in Pflegeleitlinien, Pflegekonzepte und Pflegeverträge empfehlen oder auswählen wollen. ANMERKUNG 1 Gesundheits-Apps können nationalen Gesetzen, z. B. für Medizinprodukte unterliegen. ANMERKUNG 2 Siehe Anhang C für weitere Einzelheiten zum Anwendungsbereich. Außerhalb des Anwendungsbereiches dieses Dokuments liegen Leitlinien zur Einhaltung der Medizin-produkteverordnung. |
| Statuss | Izstrādē |
| ICS grupa | 35.080 35.240.80 |