Projekta Nr.EN ISO 17099:2024
NosaukumsDieses Dokument behandelt Folgendes: a) die Vertraulichkeit von persönlichen Angaben, in Bezug auf Auftraggeber und Laboratorium; b) die Labor-Sicherheitsanforderungen; c) die für die Bestimmung der Referenz-Dosis-Effekt-Kurven verwendeten Kalibrierungsquellen und dosisbereiche, mit denen aus den Ergebnissen des CBMN-Tests und der Nachweisgrenze die Dosis geschätzt wird; d) die Durchführung der Blutentnahme, Kultivierung, Aufarbeitung und Probenpräparation für den CBMN-Test; e) die Auswertekriterien; f) die Abschätzung der absorbierten Dosis anhand der Häufigkeit von Mikrokernen in BNCs; g) die Berichterstattung der Ergebnisse; h) Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, und i) informative Anhänge mit Musteranweisungen für Auftraggeber, Musterfragebogen, Musterdatenblatt für die mikroskopische Auswertung und Musterbericht. Dieses Dokument schließt Verfahren zur automatischen Bewertung von CBMN aus.
Reģistrācijas numurs (WIID)75092
Darbības sfēraDieses Dokument behandelt Folgendes: a) die Vertraulichkeit von persönlichen Angaben, in Bezug auf Auftraggeber und Laboratorium; b) die Labor-Sicherheitsanforderungen; c) die für die Bestimmung der Referenz-Dosis-Effekt-Kurven verwendeten Kalibrierungsquellen und dosisbereiche, mit denen aus den Ergebnissen des CBMN-Tests und der Nachweisgrenze die Dosis geschätzt wird; d) die Durchführung der Blutentnahme, Kultivierung, Aufarbeitung und Probenpräparation für den CBMN-Test; e) die Auswertekriterien; f) die Abschätzung der absorbierten Dosis anhand der Häufigkeit von Mikrokernen in BNCs; g) die Berichterstattung der Ergebnisse; h) Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, und i) informative Anhänge mit Musteranweisungen für Auftraggeber, Musterfragebogen, Musterdatenblatt für die mikroskopische Auswertung und Musterbericht. Dieses Dokument schließt Verfahren zur automatischen Bewertung von CBMN aus.
StatussStandarts spēkā
ICS grupa13.280