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Le présent document fournit des recommandations relatives:
a) à la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire;
b) aux exigences de sécurité relatives aux laboratoires;
c) aux sources d’étalonnage et aux gammes de doses d’étalonnage utiles pour établir les courbes dose‑effet de référence qui contribuent à l’estimation de dose à partir des résultats de l’analyse des CBMN et à la limite de détection;
d) au prélèvement, à la mise en culture, au recueil des cellules cultivées et à la préparation des échantillons de sang pour le dénombrement par analyse des CBMN;
e) aux résultats de dénombrement;
f) à la conversion de la fréquence des micronoyaux dans les BNC en estimation de dose absorbée;
g) à la présentation des résultats;
h) à l’assurance qualité et au contrôle qualité;
i) aux annexes informatives contenant des exemples d’instructions d’utilisation, de questionnaire, de tableau de dénombrement au microscope et de rapport.
Le présent document exclut les méthodes de dénombrement automatisé des CBMN.
Reģistrācijas numurs (WIID)
75092
Darbības sfēra
Le présent document fournit des recommandations relatives:
a) à la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire;
b) aux exigences de sécurité relatives aux laboratoires;
c) aux sources d’étalonnage et aux gammes de doses d’étalonnage utiles pour établir les courbes dose‑effet de référence qui contribuent à l’estimation de dose à partir des résultats de l’analyse des CBMN et à la limite de détection;
d) au prélèvement, à la mise en culture, au recueil des cellules cultivées et à la préparation des échantillons de sang pour le dénombrement par analyse des CBMN;
e) aux résultats de dénombrement;
f) à la conversion de la fréquence des micronoyaux dans les BNC en estimation de dose absorbée;
g) à la présentation des résultats;
h) à l’assurance qualité et au contrôle qualité;
i) aux annexes informatives contenant des exemples d’instructions d’utilisation, de questionnaire, de tableau de dénombrement au microscope et de rapport.
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