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Diese Europäische Norm legt spezielle Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren, fest.
Reģistrācijas numurs (WIID)
14207
Darbības sfēra
Diese Europäische Norm legt spezielle Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren, fest.
