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Diese Europäische Norm legt Anforderungen an endovaskuläre Implantate fest. In Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm in Ergänzung zu EN ISO 14630:1997 Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Bewertung der Konstruktion, Fertigung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller, fest.
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14214
Darbības sfēra
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an endovaskuläre Implantate fest. In Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm in Ergänzung zu EN ISO 14630:1997 Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Bewertung der Konstruktion, Fertigung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller, fest.
