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Dieses Dokument legt Kenngrößen von selbstschließenden Aneurysmen-Clips, die für permanente intrakranielle Implantationen bestimmt sind, und die Anforderungen für ihre Kennzeichnung, Verpackung, Sterilisation sowie für Etikettierung und begleitende Dokumentation fest. Zusätzlich enthält diese Norm ein Verfahren für die Messung der Schließkraft.
Dieses Dokument ist nicht anwendbar für formbare Clips oder für Clips, die für die Dauer eines chirurgischen Eingriffs bestimmt sind und vor Wundverschluss entfernt werden (temporäre Clips).
ANMERKUNG In diesem Dokument bezieht sich der Begriff „Implantat“, wenn nicht anderweitig festgelegt, auf die selbstschließenden intrakraniellen Aneurysmen-Clips.
Reģistrācijas numurs (WIID)
72475
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Kenngrößen von selbstschließenden Aneurysmen-Clips, die für permanente intrakranielle Implantationen bestimmt sind, und die Anforderungen für ihre Kennzeichnung, Verpackung, Sterilisation sowie für Etikettierung und begleitende Dokumentation fest. Zusätzlich enthält diese Norm ein Verfahren für die Messung der Schließkraft.
Dieses Dokument ist nicht anwendbar für formbare Clips oder für Clips, die für die Dauer eines chirurgischen Eingriffs bestimmt sind und vor Wundverschluss entfernt werden (temporäre Clips).
ANMERKUNG In diesem Dokument bezieht sich der Begriff „Implantat“, wenn nicht anderweitig festgelegt, auf die selbstschließenden intrakraniellen Aneurysmen-Clips.
