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Diese Norm legt besondere Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate zur Osteosynthese fest, die nachstehend als Implantate bezeichnet werden. Zusätzlich zur prEN 14630:1995 enthält diese Norm besondere Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller.
Reģistrācijas numurs (WIID)
14205
Darbības sfēra
Diese Norm legt besondere Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate zur Osteosynthese fest, die nachstehend als Implantate bezeichnet werden. Zusätzlich zur prEN 14630:1995 enthält diese Norm besondere Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller.
