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Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest. Diese Norm gilt nicht für Dentalimplantate, transendodontische und transradikuläre Implantate sowie Intraokularlinsen. In Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren fest.
Reģistrācijas numurs (WIID)
14201
Darbības sfēra
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest. Diese Norm gilt nicht für Dentalimplantate, transendodontische und transradikuläre Implantate sowie Intraokularlinsen. In Bezug auf die Sicherheit legt diese Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren fest.
