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Diese Norm legt spezielle Anforderungen an Mammaimplantate zur klinischen Anwendung fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen an die beabsichtige Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und vom Hersteller zu liefernde Informationen fest.
Reģistrācijas numurs (WIID)
14206
Darbības sfēra
Diese Norm legt spezielle Anforderungen an Mammaimplantate zur klinischen Anwendung fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen an die beabsichtige Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und vom Hersteller zu liefernde Informationen fest.
