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Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfungen für kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung (IUD) zum Einmalgebrauch und ihre Einführinstrumente fest.
Es gilt nicht für IUD, die nur aus einem Kunststoffkörper bestehen oder deren erstrangiger Zweck die Freisetzung von Progestogenen oder anderen Arzneimitteln ist.
ANMERKUNG Einige Aspekte dieses Dokuments können auf Arzneimittel enthaltende Intrauterinpessare und nicht-kupferhaltige Intrauterinpessare angewendet werden.
Reģistrācijas numurs (WIID)
73203
Darbības sfēra
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfungen für kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung (IUD) zum Einmalgebrauch und ihre Einführinstrumente fest.
Es gilt nicht für IUD, die nur aus einem Kunststoffkörper bestehen oder deren erstrangiger Zweck die Freisetzung von Progestogenen oder anderen Arzneimitteln ist.
ANMERKUNG Einige Aspekte dieses Dokuments können auf Arzneimittel enthaltende Intrauterinpessare und nicht-kupferhaltige Intrauterinpessare angewendet werden.
