CEN/TC 293
| Projekta Nr. | prEN ISO 22523 |
|---|---|
| Nosaukums | Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen fest, einschließlich der folgenden Klassifikationen nach ISO 9999: 06 03 bis 06 15 Orthesen 06 18 bis 06 24 Gliedmaßenprothesen Dieses Dokument befasst sich mit Festigkeit, Werkstoffen, Einschränkungen im Gebrauch, Risiken und der Bereitstellung von Informationen über den normalen Gebrauch von Einzelbauteilen und Baugruppen. Dieses Dokument ist auch als Leitfaden für das Design und die Prüfung von maßgefertigten Orthesen und Prothesen anwendbar. ANMERKUNG Die Anwendung von Qualitätssicherungssystemen, wie in ISO 13485 und ISO 13488 beschrieben oder angeführt, kann geeignet sein. |
| Reģistrācijas numurs (WIID) | 71821 |
| Darbības sfēra | Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen fest, einschließlich der folgenden Klassifikationen nach ISO 9999: 06 03 bis 06 15 Orthesen 06 18 bis 06 24 Gliedmaßenprothesen Dieses Dokument befasst sich mit Festigkeit, Werkstoffen, Einschränkungen im Gebrauch, Risiken und der Bereitstellung von Informationen über den normalen Gebrauch von Einzelbauteilen und Baugruppen. Dieses Dokument ist auch als Leitfaden für das Design und die Prüfung von maßgefertigten Orthesen und Prothesen anwendbar. ANMERKUNG Die Anwendung von Qualitätssicherungssystemen, wie in ISO 13485 und ISO 13488 beschrieben oder angeführt, kann geeignet sein. |
| Statuss | Aptauja slēgta |
| ICS grupa | 11.040.40 11.180.10 |